พระราชบัญญัติภายใต้การดูแลของ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)   

• พรบ. ยา พ.ศ. 2510
• พรบ. อาหาร พ.ศ. 2522
• พรก. ป้องกันการใช้สารระเหย พ.ศ.2533
• พรบ. วัตถุอันตราย พ.ศ. 2535
• พรบ. เครื่องสำอาง พ.ศ. 2558
• พรบ. วัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท พ.ศ. 2559
• พรบ. ยาเสพติดให้โทษ พ.ศ. 2562
• พรบ. ผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562
• พรบ. เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2562
  
  

ฟอร์ม แบบสอบถามนวัตกรรมผลิตภัณฑ์สุขภาพเพื่อขอรับคำปรึกษา   >> DOWNLOAD (ภายใน สวทช.)

 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------

แนวทางการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ อย. จัดทำโดย สวทช.

   - แนวทางการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์กับ อย. (ภาพรวม) >> DOWNLOAD

   - ผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ vers. 2564 >> DOWNLOAD

   - ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง >> DOWNLOAD 

---------------------------------------------------------------------------------------------------------

เอกสารที่เกี่ยวข้องอื่นๆ : ผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์

• คู่มือการจดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์
• หลักเกณฑ์การจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง (Risk Based)
• แนวทางการจัดเตรียมเอกสารเครื่องมือแพทย์ Non-IVD (Non-In Vitro Diagnostic) Medical Devices

• คู่มือสำหรับผู้ประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ เพื่อเตรียมตัวเข้าสู่การรับรองระบบคุณภาพตามหลักเกณฑ์และวิทีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ (Good Manufacturing Practice, GMP)

สำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติ (สวทช.) เป็นหน่วยงานของรัฐที่จัดตั้งขึ้นเพื่อศึกษาวิจัยและพัฒนาทางด้านวิทยาศาสตร์ และเทคโนโลยีเพื่อการพัฒนาประเทศไทย ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อแสวงหากำไร 
หากท่านพบว่ามีข้อมูลใดๆ ที่ละเมิดทรัพย์สินทางปัญญาปรากฏอยู่ในเว็บไซต์ของสำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติ โปรดแจ้งให้ทราบเพื่อดำเนินการแก้ปัญหาดังกล่าวโดยเร็วที่สุดต่อไป

 นโยบายการคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล